NEWS REPORT

新闻报道

当前位置:首页 > 新闻报道 > 企业新闻

制药机 械有较高的行业壁垒

制药装备行业,尤其是 制剂装备行业是典型的技术密集型行业,其研发、设计、制造涉及制药工艺、机械制造、自动化控制、计算机 运用等多个领域的相关技术。我国对 药品生产企业执行药品GMP 认证,只有符合药品GMP 认证的 企业才能从事药品生产,药品进入欧、美市场 还需通过欧盟的EUGMP 认证或美国FDA 的药品cGMPs 认证。制药装 备企业只有在产品的技术水平、质量的稳定性、工艺的 适应性符合药品GMP 要求的 前提下才可在本行业的竞争中取得一席之地。制药装 备产品的设计与研发需要根据药品生产企业的投资规模、产品类型、生产规 模及车间的具体情况而定,标准化程度较低。药品的 特殊性要求制药装备具备高可靠性、高稳定性、可重复性和可追溯性,对产品 的制造技术及制造工艺、装备的 自动化程度的要求较高。对于新品种药物生产,更需要 经过多重模拟测试才能进行规模生产,这进一 步要求制药装备制造企业具有高水平的研发生产能力。行业内 的优势企业已经积累了相当的研发及制造经验,并拥有 较多的知识产权,新进入 者不仅缺乏设计开发与生产制造能力,而且受 阻于先进入者构筑的知识产权壁垒。因此,行业具 有较高的技术壁垒。

友情链接:    众彩网手机版下载   众彩网手机版下载   大优彩票   双色球出号绝密算法69   双色球精准杀18红公式